Medicinski liofilizator

Liofilizacija, znana tudi kot liofilizacija, je postopek dehidracije pri nizki temperaturi, ki se uporablja za obdelavo toplotno občutljivih izdelkov. Tehnologija je zdaj standardna praksa v mnogih farmacevtskih podjetjih, saj izdelek nežno suši, ne da bi pri tem uničila njegovo biološko aktivnost in fizikalne lastnosti.

Zgodovina medicinskega liofilizacijskega stroja 一

Leta 1906 je Jacques-Arsene de Assonval na College de France v Parizu izumil metodo liofilizacije. Kasneje, med drugo svetovno vojno, so jo pogosto uporabljali za konzerviranje seruma. Od takrat je liofilizacija postala eden najpomembnejših postopkov za konzerviranje toplotno občutljivih farmacevtskih izdelkov in bioloških materialov.

Prednosti medicinskega liofilizacijskega stroja

1, ohranjanje kemijskih in fizikalnih lastnosti

Za razliko od metod sušenja na osnovi toplote liofilizacija uporablja nizke temperature in postopek, imenovan sublimacija in desorpcija, za uparjanje vode. Izogiba se prekomerni vročini, da zaščiti celovitost izdelka, kar ne vpliva na kemijske ali fizikalne lastnosti.

2. Ohranite biološko aktivnost

Za farmacevtsko industrijo, kjer so številni izdelki in vzorci krhki, nestabilni in občutljivi na toploto, je ta tehnika konzerviranja idealna. Običajno liofilizacija zagotavlja biološko aktivnost >90 %.

3, enostavno shranjevanje in prevoz

Vsebnost vlage v liofiliziranih zdravilih je <3 %, kar je primerno za dolgotrajno shranjevanje in transport pri sobni temperaturi. Preprosto dodajte vodo, da izdelek povrnete v prvotno stanje. Zmožnost stabilizacije izdelkov in podaljšanja roka uporabnosti zdravil in zdravil je liofilizacijo uvrstila med najpogosteje uporabljene tehnike v farmacevtski industriji. Rok uporabnosti liofiliziranih snovi naj bi bil najmanj 5 let in do 30 let.

Na primer, običajna uporaba medicinskega liofilizacijskega stroja

1. Farmacevtski prašek

a: Injekcija: liofilizirana spojina glicirhizin, rekombinantni humani interferon γ itd.

Matične celice, biofarmacevtski izdelki, kemična farmacevtika;

b: Cepiva: inaktivirano cepivo proti encefalitisu, intradermalna injekcija cepiva BCG, živo atenuirano cepivo proti mumpsu, živo atenuirano cepivo proti rumeni mrzlici itd.

c: Beljakovine: imunoglobulin, humani protrombinski kompleks, humani fibrinogen, serum kačjega strupa, serum škorpijonskega strupa, čisti produkti beljakovin Staphylococcus A itd.;

d: Antibiotiki: liofilizirani antitoksin proti davici, liofilizirani antitoksin proti tetanusu itd.;

2. Kitajski medicinski materiali (zaključna obdelava)

a: Rastline: ginseng, notoginseng, ameriški ginseng, dendrobium, skutellaria skullcap, sladki koren, radix salva, volčja jagoda, žafranika, kovačnik, krizantema, Ganoderma lucidum, ingver, potonika, potonika, rehmanija, jam (Huaishan), ginko, astragalus, cistanhe, pomarančna lupina, tremella tremella, glog, menihov sadež, gastrodia gastrodia, tianshanski snežni lotos itd.;

b: Živali: matični mleček, posteljica, kordiceps, morski konjiček, medvedji žolč, jelenje rogovje, jelenova kri, mošus, ejiao, natrijev heparin itd.;

3. Surovine

Biološke surovine, živalske surovine, kemične surovine, koncentrirana ekstrakcijska zdravila;

4. Detekcijski reagent

Okoljsko testiranje: reagenti za testiranje kakovosti vode, reagenti za testiranje tal in drugi liofilizirani reagenti;

Diagnostični reagent za odkrivanje, reagent za odkrivanje pri pregledu, biokemični reagent za odkrivanje;

5, biološki vzorci, biološka tkiva

Na primer, izdelovati različne živalske in rastlinske vzorce, sušiti in konzervirati kožo, roženico, kosti, aorto, srčno zaklopko in druga obrobna tkiva ksenogenih ali homolognih presaditev živali, na primer liofiliziranih;

6. Mikroorganizmi in alge

Kot so različne bakterije, kvasovke, encimi, protozoji, mikroalge in druge dolgoročne konzervacije, kot je liofilizacija

7, biološki proizvodi, zdravila

Kot so na primer shranjevanje protimikrobnih zdravil, antitoksinov, diagnostičnih pripomočkov in cepiv;

postopek liofilizacije zdravil

V bistvu liofilizirana zdravila sestavljajo trije glavni koraki: zamrzovanje, primarno sušenje in sekundarno sušenje, ki vključujejo:

Zamrzovanje: Vodni produkt se hitro zamrzne, da se prepreči nastanek velikih kristalov, ki bi lahko poškodovali celične stene materiala.

Primarno sušenje (sublimacija): To je druga faza postopka liofilizacije, pri kateri se tlak zmanjša in segrevanje povzroči izhlapevanje zamrznjene vode. Odvisno od vzorca lahko ta postopek traja od nekaj ur do nekaj dni. Ko je primarno sušenje končano, se sublimira 93–95 % vode.

Sekundarno sušenje (adsorpcija): To je zadnja faza, pri kateri se temperatura dodatno zviša, da se odstrani preostala vlaga. Preostala voda, ujeta v trdni matriki, se desorbira z zvišanjem temperature.

Liofilizirano zdravilo se nato pakira v steklene viale z gumijastimi zamaški in aluminijastimi pokrovčki.

Zdravila, primerna za liofilizacijo

Primeri liofiliziranih zdravil so:

cepivo.

protitelo.

eritrocit

plazma

hormon

bakterije

Virus.

encim

probiotiki

Vitamini in minerali

Kolageni peptid

elektrolit

Aktivna farmacevtska sestavina

Priporoča se farmacevtski liofilizator

Eksperimentalni liofilizator

Pilotni liofilizator

Biološki liofilizator

Kot profesionalni proizvajalec sistemov in rešitev za liofilizacijo ima podjetje »BOTH« Instrument bogate izkušnje na področju raziskav in razvoja ter proizvodnje.Eksperimentalni liofilizator, pilotni liofilizatorinbiološki liofilizatorrazvil "BOTH", lahko zadovolji potrebe majhnih, pilotnih ali velikih vzorcev, če jih potrebujete, prosimkontaktirajte nas, z veseljem vam bomo ponudili svetovanje in odgovorili na vsa vaša vprašanja. Naša ekipa vam bo z veseljem pomagala. Veselimo se komunikacije in sodelovanja z vami!