Medicinski zamrzovalni sušilnik

Sušenje z zamrzovanjem, znano tudi kot sušenje z zamrzovanjem, je postopek dehidracije pri nizki temperaturi, ki se uporablja za obdelavo toplotno občutljivih izdelkov. Tehnologija je zdaj standardna praksa v mnogih farmacevtskih podjetjih. Ker nežno posuši izdelek, ne da bi uničil njegovo biološko aktivnost in fizikalne lastnosti.

一, zgodovina medicinskega stroja za sušenje z zamrzovanjem

Leta 1906 je Jacques-Arsene de Assonval na College de France v Parizu izumil metodo sušenja z zamrzovanjem. Kasneje, med drugo svetovno vojno, so ga pogosto uporabljali za konzerviranje seruma. Od takrat je liofilizacija postala eden najpomembnejših postopkov za ohranjanje toplotno občutljivih farmacevtskih in bioloških materialov.

二, prednosti medicinskega stroja za sušenje z zamrzovanjem

1, ohranja kemične in fizikalne lastnosti

Za razliko od metod sušenja, ki temeljijo na toploti, sušenje z zamrzovanjem uporablja nizke temperature in postopek, imenovan sublimacija in desorpcija, za uparjanje vode. Izogiba se prekomerni vročini, da zaščiti celovitost izdelka, kar ne vpliva na kemične ali fizikalne lastnosti.

2. Ohranite biološko aktivnost

Za farmacevtsko industrijo, kjer je veliko izdelkov in vzorcev krhkih, nestabilnih in občutljivih na toploto, je ta tehnika konzerviranja idealna. Običajno sušenje z zamrzovanjem zagotavlja biološko aktivnost >90 %.

3, enostaven za shranjevanje in transport

Vsebnost vlage v liofiliziranih zdravilih je <3%, kar je primerno za dolgotrajno skladiščenje in transport pri sobni temperaturi. Preprosto dodajte vodo, da povrnete izdelek v prvotno stanje. Zaradi zmožnosti stabilizacije izdelkov in podaljšanja roka uporabnosti zdravil in zdravil je sušenje z zamrzovanjem postalo ena najbolj razširjenih tehnik v farmacevtski industriji. Rok uporabnosti liofiliziranih sredstev naj bi bil najmanj 5 let in do 30 let.

三, običajna uporaba medicinskega stroja za sušenje z zamrzovanjem

1. Farmacevtski prašek

a: Injekcija: liofilizirana spojina glicirizin, rekombinantni humani interferon γ itd.

Matične celice, biofarmacevtika, kemična farmacevtika;

b: Cepiva: inaktivirano cepivo proti encefalitisu, intradermalno injiciranje cepiva BCG, živo oslabljeno cepivo proti mumpsu, živo oslabljeno cepivo proti rumeni mrzlici itd.

c: Beljakovine: imunoglobulin, človeški protrombinski kompleks, človeški fibrinogen, serum kačjega strupa, serum strupa škorpijona, čisti proteinski izdelki Staphylococcus A itd.;

d: Antibiotiki: liofilizirani antitoksin proti davici, liofilizirani antitoksin proti tetanusu itd.;

2. Kitajski medicinski materiali (dokončna obdelava)

a: Rastline: Ginseng, Notoginseng, ameriški ginseng, Dendrobium, Scutellaria skullcap, Licorice, Radix salva, Wolfberry, žafranika, kovačnik, krizantema, Ganoderma lucidum, ingver, Peony, potonika, Rehmannia, jam (Huaishan), Ginkgo, Astragalus, Cistanche , pomarančna lupina, Tremella tremella, glog, menihov sadež, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus itd.;

b: Živali: matični mleček, placenta, kordiceps, morski konjiček, medvedji žolč, jelenovo rogovje, jelenova kri, mošus, ejiao, natrijev heparin itd.;

3. Surovine

Biološke surovine, živalske surovine, kemične surovine, koncentrirana ekstrakcijska zdravila;

4. Reagent za odkrivanje

Okoljsko testiranje: reagenti za testiranje kakovosti vode, reagenti za testiranje tal in drugi liofilizirani;

Diagnostični reagent za odkrivanje, reagent za inšpekcijsko odkrivanje, reagent za biokemično odkrivanje;

5, biološki vzorci, biološka tkiva

Na primer, izdelava različnih živalskih in rastlinskih vzorcev, sušenje in konzerviranje kože, roženice, kosti, aorte, srčne zaklopke in drugih obrobnih tkiv ksenogenske ali homologne presaditve živali, kot je liofilizirano;

6. Mikroorganizmi in alge

Kot so različne bakterije, kvasovke, encimi, praživali, mikroalge in drugo dolgoročno konzerviranje, kot je sušenje z zamrzovanjem

7, biološki izdelki, zdravila

Kot je shranjevanje protimikrobnih sredstev, antitoksinov, diagnostičnih pripomočkov in cepiv;

四, postopek sušenja z zamrzovanjem zdravila

V bistvu so liofilizirani farmacevtski izdelki sestavljeni iz treh glavnih korakov: zamrzovanja, primarnega sušenja in sekundarnega sušenja, ki vključujejo:

Zamrzovanje: vodni izdelek je hitro zamrznjen, da se prepreči nastajanje velikih kristalov, ki bi lahko poškodovali celične stene materiala.

Primarno sušenje (sublimacija): To je druga stopnja postopka liofilizacije, pri kateri se tlak zmanjša, segrevanje pa povzroči izhlapevanje zamrznjene vode. Odvisno od vzorca lahko ta postopek traja od nekaj ur do nekaj dni. Ko je primarno sušenje končano, je 93-95 % vode sublimirano.

Sekundarno sušenje (adsorpcija): To je zadnja stopnja, kjer se temperatura dodatno dvigne, da se odstrani preostala vlaga. Preostala voda, ujeta v trdnem matriksu, se desorbira s povišanjem temperature.

Liofilizirano zdravilo je nato pakirano v steklene viale z gumijastimi zamaški in aluminijastimi zaporkami.

五. Zdravila, primerna za liofilizacijo

Primeri liofiliziranih zdravil so:

cepivo.

protitelesa.

eritrocit

plazma

hormon

bakterije

Virus.

encim

probiotiki

Vitamini in minerali

Kolagenski peptid

elektrolit

Farmacevtska učinkovina

六, priporočen farmacevtski zamrzovalni sušilnik

Eksperimentalni zamrzovalni sušilnik

Pilotni zamrzovalni sušilnik

Biološki liofilizator

Kot profesionalni proizvajalec sistemov in rešitev za sušenje z zamrzovanjem ima "BOTH" Instrument bogate izkušnje na področju raziskav in razvoja ter proizvodnje.Eksperimentalni zamrzovalni sušilnik, pilotni zamrzovalni sušilnikinbiološki zamrzovalni sušilnikki sta ga razvila "BOTH", lahko zadovolji potrebe majhnih, pilotnih ali velikih vzorcev, če jih potrebujetekontaktirajte nas, z veseljem vam svetujemo in odgovorimo na vaša vprašanja. Naša ekipa vam bo z veseljem ustregla. Veselimo se komunikacije in sodelovanja z vami!"